姓名

职位

职责分工

宋    俊

机构主任

负责机构的发展规划

章激

机构办公室主任

总体负责机构发展规划、事务统筹安排和人员管理；制定及修改机构各种规章制度；协调机构领导、伦理委员会、机构主任和申办者的工作关系；审核各类临床试验合同或协议；组织学习国家药物/医疗器械临床试验的方针、政策、法律法规；定期检查项目实施情况等

丁楠楠

机构办公室副主任

协助机构办公室主任工作；审核各类临床试验合同或协议等；

曾    颜

机构秘书兼质控员

负责机构日常工作；接待申办方、CRO公司代表及SMO公司代表；记录机构会议内容；协助机构办公室主任工作；定期检查项目质量及时纠正质量偏差，撰写试验质量检查报告等；

徐阳妍

质控员

监督三院院区临床试验项目运行；定期检查项目质量及时纠正质量偏差；

撰写试验质量检查报告；协助机构办公室主任工作等

王海峰

资料管理员

接收及形式审查立项伦理资料；协助对接伦理相关事务；

对机构及临床试验各种材料的整理、归档

何    标

药物（器械）管理员

东津院区试验用药物/医疗器械的接收、保管、贮存、发放、回收及登记等；

协调沟通需静脉配置的药物相关事宜等；

吴红玲

东津院区试验用药物/医疗器械的接收、保管、贮存、发放、回收及登记等；

沈先敏

南院区试验用药物/医疗器械的接收、保管、贮存、发放、回收及登记等；

姚    欣

张雅稚

曹军华

李魏林

北院区试验用药物/医疗器械的接收、保管、贮存、发放、回收及登记等；

冯坤

信息名称

信息内容

机构办公室地址

湖北省襄阳市中心医院东津院区静配中心一楼药物临床试验办公室

机构接待时间

法定工作日 8：30-12：00，14：30-17：30（夏令时），

                                                                14：00-17：00（冬令时） 

GCP办公室电话

0710-2811523

GCP办公室邮箱

xyszxyygcp@163.com；xyszxyygcp01@163.com（接收安全性报告）

NMPA备案药物临床试验专业（备案号药临床机构备字2020000070）

肿瘤科、妇产科-妇科专业、内科-神经内科专业、内科-心血管内科专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、医疗美容科、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、中医科-肿瘤科专业、内科-呼吸内科专业、皮肤科-皮肤病专业、内科-消化内科专业、外科-泌尿外科专业、外科-胸外科专业、内科-血液内科专业、眼科

NMPA备案器械临床试验专业（备案号械临机构备201800239）

内科-神经内科专业、外科-普通外科专业、外科-神经外科专业、外科-骨科专业、妇产科-妇科专业、口腔科-口腔颌面外科专业、医疗美容科、肿瘤科、康复医学科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业、医学检验科-临床细胞分子遗传学专业

机构官方网站

http://www.xfszxyy.cn/

机构GCP信息系统网站

http://xyszxyy.wetrial.com/